Metamizol prospecto

Dosis de la inyección de Novalgin

El metamizol (dipirona) es un analgésico que también se utiliza para tratar los espasmos musculares y la fiebre. Está aprobado para su uso en personas y animales. El metamizol se utiliza ampliamente en muchos países, entre ellos México y países de la Unión Europea y Sudamérica. Está disponible con receta o como producto de venta libre, según el país. Su uso no está aprobado en Estados Unidos.

La dosis típica de dipirona para adultos es de 500 mg a 1.000 mg por vía oral, tomada de 2 a 3 veces al día. También está disponible para la administración intravenosa (IV), intramuscular (IM) o rectal. La Agencia Europea del Medicamento recomienda establecer las siguientes cantidades máximas de dosificación en personas de 15 años o más:

El metamizol está prohibido en varios países, como Estados Unidos, Reino Unido, Japón, Canadá y partes de Europa. La razón es que se ha descubierto que el metamizol provoca agranulocitosis (un trastorno sanguíneo potencialmente mortal).

Pastilla de Novalgin

La dipirona (metamizol) se utiliza regularmente en los cuidados críticos para el tratamiento del dolor y la fiebre, especialmente en Alemania y España. Sin embargo, la indicación del tratamiento antipirético en pacientes críticos no está actualmente clara y los datos sobre el riesgo y el beneficio del tratamiento con dipirona en el entorno de los cuidados intensivos son escasos. Nuestra hipótesis era que la eficacia antipirética de la dipirona no superaría la eficacia antipirética del paracetamol. Por lo tanto, nos propusimos comparar la evolución de la temperatura en los pacientes en estado crítico que recibían dipirona intravenosa, paracetamol o ninguna medicación antipirética.

Se incluyeron 937 pacientes de la unidad de cuidados intensivos (UCI) con registros de temperatura corporal de al menos 37,5°C. Se investigó la disminución de la temperatura asociada a la dipirona o al paracetamol y se comparó además con un grupo de control no tratado.

En el intervalo de ocho horas del estudio, el descenso máximo de la temperatura corporal en los pacientes sin medicación antipirética fue de -0,6°C (IQR: -1,0 a -0,4°C; n = 315). El descenso máximo de la temperatura corporal fue mayor tanto con la dipirona (-0,8°C (IQR: -1,2 a -0,4°C); p = 0,016; n = 341) como con el paracetamol (-0,9°C (IQR: -1,6 a -0,6°C); p<0,001; n = 71), pero no difirió entre la dipirona y el paracetamol (p = 0,066). En comparación con los pacientes no tratados, la dipirona sólo produjo una disminución adicional marginal de la temperatura corporal de sólo -0,1°C. La máxima eficacia antipirética se alcanzó cuatro horas después de la administración.

Vía de inyección de Novalgin

Intramuscular, IntravenosaFiebre, Dolor intensoAdulto: Como metamizol Na: 1 g hasta 4 veces al día o 2,5 g bid administrados por inyección IV durante 5 minutos o por inyección IM. Ajustar la dosis según la gravedad y la respuesta del paciente. Máximo: 5 g diarios: Como metimazol Na: ≥3 meses La dosis varía en función del peso corporal. Consulte la literatura del producto individual para obtener directrices detalladas.OralFiebre, Dolor severoAdulto: Como metamizol Na: 0,5-1 g hasta 3-4 veces al día. Máximo: 4 g diarios. Duración máxima del tratamiento: 3-5 días.Niño: Como gotas de metamizol Na: ≥3 meses La dosis varía en función del peso corporal. Dosis recomendada: 8-16 mg/kg como dosis única, puede repetirse si es necesario, hasta 3 ó 4 veces al día. Consulte la literatura del producto individual para obtener directrices detalladas.

Hipersensibilidad (incluyendo rinitis, asma, urticaria) al metamizol, otros derivados de la pirazolona, otro(s) AINE(s), otros analgésicos. Supresión de la médula ósea o trastornos hematopoyéticos (por ejemplo, anemia aplásica, agranulocitosis, leucopenia), deficiencia, porfiria; hipotensión, estado CV inestable (IV/IM). Deterioro hepático y renal grave (IV/IM). Niños <3 meses de edad o <5 kg de peso corporal. Embarazo y lactancia.

Efectos secundarios del metamizol

El Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha evaluado los datos del informe periódico de seguridad actualizado (PSUR) del metamizol. Tras esta evaluación, el PRAC recomendó una actualización del informe de seguridad y del prospecto de los medicamentos que contienen metamizol para incluir nueva información sobre el riesgo de lesiones hepáticas e interacciones farmacocinéticas.

Se han notificado casos de hepatitis aguda de patrón predominantemente hepatocelular en pacientes tratados con metamizol con un inicio de pocos días a pocos meses tras el inicio del tratamiento. Los signos y síntomas incluyen elevación de las enzimas hepáticas en el suero con o sin ictericia, a menudo en el contexto de reacciones de hipersensibilidad a los medicamentos (por ejemplo, erupción cutánea, discrasias sanguíneas, fiebre y eosinofilia) o acompañadas de síntomas de hepatitis autoinmune. La mayoría de los pacientes se recuperaron al suspender el tratamiento con metamizol. No obstante, en casos aislados se ha notificado la progresión a una insuficiencia hepática aguda que requiere un trasplante de hígado.