Ensayos clinicos oncologia españa



 

Prácticas en el Cnio

Un ensayo clínico sólo se realiza cuando hay motivos para creer que el tratamiento en estudio puede ser beneficioso para el paciente. Los tratamientos utilizados en los ensayos clínicos suelen demostrar que tienen beneficios reales. De hecho, los resultados de muchos de ellos han cambiado la práctica clínica al mejorar los utilizados en el pasado.

Antes de iniciar un ensayo clínico, los medicamentos deben pasar varios filtros destinados a garantizar la seguridad de los participantes en el mismo. Siguiendo las directrices del Comité de Ética de la Investigación, nunca se realiza un ensayo clínico si el beneficio que se espera obtener no compensa los posibles riesgos.

Las mejoras conseguidas en el campo del tratamiento del cáncer en los últimos años se deben principalmente a la realización de estos ensayos clínicos. Por lo tanto, el papel de los participantes en estos ensayos es primordial para el avance de la ciencia.

El nivel de excelencia de los servicios de oncología ofrecidos en los países del primer mundo se mide principalmente por el número de pacientes tratados dentro de los ensayos clínicos. Esto es lógico, ya que hay que fomentar la investigación hasta que se disponga de tratamientos 100% eficaces. La investigación salva vidas.

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En la búsqueda avanzada puede utilizar los filtros de País, Grupo de edad, Sexo, Fase del ensayo, Estado del ensayo, Rango de fechas, Enfermedades raras y Designación huérfana. Para estos elementos debe utilizar los filtros y no añadirlos a sus términos de búsqueda en el campo de texto.

Título completo: Estudio multicéntrico, de un solo brazo, de fase II del anticuerpo trifuncional catumaxomab (anti EpCAM x anti-CD3) administrado intra y postoperatoriamente en pacientes con cáncer de ovario epitelial

Título completo: Veliparib (ABT888) y topotecán (Hycamtin®) para pacientes con recaída de cáncer de ovario epitelial resistente al platino o parcialmente sensible al platino con estado BRCA negativo o desconocido

Condición médica: Tumor maligno de ovario o endometrio confirmado histológicamente que es metastásico o irresecable y para el que no existen medidas curativas o paliativas estándar o ya no son eficaces y

Título completo: FOCUS: Estudio multicéntrico, multinacional, doble ciego, de 2 brazos, aleatorizado, de fase 2/3, de quimioterapia de elección del médico (PCC) (Paclitaxel semanal o Doxorubicina liposomal pegilada [PLD]) más Bev…

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Madrid, 3 de noviembre de 2021.- MD Anderson Cancer Center Madrid ha inaugurado hoy su Unidad de Ensayos Clínicos de Fase 1 para pacientes oncológicos, una de las mayores unidades de ensayos clínicos dedicados de España y Europa que espera atender a los pacientes con cáncer cuyos tratamientos convencionales no han proporcionado la respuesta terapéutica deseada. El acto de inauguración contó con la presencia de Juan José Hernández, vicepresidente de la Fundación MD Anderson Cancer Center España y director general del Grupo Hospiten, el Dr. Enrique Grande, jefe del Servicio de Oncología Médica del Hospital y responsable de Investigación Clínica de la Fundación MD Anderson España y la Dra. Gema Moreno, responsable del Laboratorio de Investigación Traslacional de la Fundación MD Anderson España.

«Para nosotros, la investigación es el arma más eficaz para vencer al cáncer. Por ello, la nueva Unidad de Ensayos Clínicos de Fase I es una muestra más de nuestro compromiso con la ciencia en línea con nuestro objetivo prioritario de erradicar esta enfermedad», afirma Juan José Hernández.

La nueva unidad de MD Anderson Madrid es una gran oportunidad para acceder a nuevas opciones y oportunidades diferentes para los pacientes cuyos tratamientos estándar no han funcionado como se esperaba. «Nuestra intención es que esta unidad, que contará con el asesoramiento de nuestros colegas del MD Anderson Cancer Center de Houston, se convierta en una de las más avanzadas de España y Europa en el desarrollo de fármacos en oncología», añade el Dr. Grande, quien continúa diciendo que, con el tiempo, el objetivo es que la unidad gestione el mayor número de pacientes oncológicos y ensayos clínicos del país.

Ensayos clinicos oncologia españa del momento

El desarrollo de los ensayos clínicos en España se realiza de la mano del Real Decreto 1090/2015, los comités de ética del medicamento (CEIm) y la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) junto con el Reglamento (UE) nº 536/2014 del Parlamento Europeo y del Consejo.

España es el segundo país de Europa en número de ensayos clínicos realizados; en los últimos 5 años se han realizado casi 4.600 ensayos. El 50% de estos ensayos abarcan el área terapéutica de la oncología.

España es líder mundial en donación de órganos desde hace 25 años y en 2016 batió su propio récord de trasplantes realizados: 4.818 trasplantes de órganos, de los cuales 2.994 fueron de riñón, 1.159 de hígado, 281 de corazón, 307 de pulmón, 73 de páncreas y cuatro de intestino.

España es un actor clave en la investigación y el desarrollo a nivel europeo y mundial. El país es un polo de innovación y conocimiento, con centros de investigación de excelencia de renombre internacional y altamente coordinados: 29 Institutos de Investigación Sanitaria certificados ubicados en Hospitales Universitarios, 14 Redes de Investigación Cooperativa en Salud (RETICS), 12 Institutos de Investigación públicos.