Diltiazem crema

Diltiazem

La fisura anal crónica se ha tratado tradicionalmente de forma quirúrgica. El entusiasmo inicial por la esfinterotomía química ha decaído debido a los malos resultados obtenidos con la pomada de trinitrato de glicerilo. En este estudio se ha investigado el uso de la pomada tópica de diltiazem al 2% como método alternativo de esfinterotomía química.

Cincuenta y un pacientes (75%) experimentaron la curación de la fisura después de 2 a 3 meses de tratamiento con diltiazem tópico. Diecisiete pacientes que no se curaron fueron tratados durante otras 8 semanas con diltiazem tópico. Ocho de estos pacientes se curaron posteriormente con diltiazem. Por tanto, 59 de los 67 pacientes que completaron el seguimiento se curaron con la pomada de diltiazem. Cuatro pacientes experimentaron dermatitis perianal y un paciente experimentó dolores de cabeza. No se registraron otros efectos secundarios. Después de una mediana de 32 (rango de 14 a 67) semanas de seguimiento tras la finalización del tratamiento, 27 de los 41 pacientes disponibles siguen sin síntomas. Seis de siete pacientes con fisura recurrente fueron tratados con éxito mediante una esfinterotomía química repetida.

Explicación del Diltiazem: Usos y efectos secundarios.

Estudio de fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo en sujetos con fisura anal (FA) con dolor relacionado con la FA. Los sujetos realizarán un período de cribado de 1 semana para proporcionar datos de referencia y para la evaluación de la elegibilidad. En la visita inicial (semana 0), los sujetos elegibles (con una puntuación media de la Escala de Calificación Numérica (NRS) de >4 para el peor dolor asociado con la defecación o después de ella) serán asignados al azar a uno de los tres grupos de tratamiento. Los sujetos recibirán crema de clorhidrato de diltiazem al 2% o crema de clorhidrato de diltiazem al 4% o crema placebo. El tratamiento del estudio se aplicará dentro y alrededor del ano, tres veces al día, durante un máximo de 8 semanas. Después de la visita de la semana 0, se contactará con los sujetos por teléfono durante la semana 1 para asegurar el cumplimiento adecuado del tratamiento del estudio, para asegurar que el fármaco del estudio está siendo tolerado y que cualquier medicación concomitante se utiliza a un nivel consistente con el anterior a la aleatorización. Los sujetos volverán a la clínica para las evaluaciones de seguridad y eficacia en las semanas 2, 4 y 8 y recibirán una llamada telefónica de seguimiento en la semana 12, tras el cese del tratamiento.

Papel del Diltiazem en las fisuras anales

El tratamiento de las fisuras anales ha evolucionado en los últimos 5 años con el desarrollo de tratamientos tópicos destinados a reducir la hipertonía del esfínter. Se cree que esto mejora el flujo sanguíneo de la mucosa anal y favorece la curación de la fisura. Este estudio informa del uso de diltiazem tópico en pacientes con fisuras anales crónicas que han fracasado en el tratamiento previo con trinitrato de glicerilo (NTG) tópico al 0,2%.

Se reclutaron prospectivamente 47 pacientes con fisura anal crónica a los que les había fallado previamente al menos un ciclo de NGT tópico en un único centro. Se indicó a los pacientes que se aplicaran 2 cm (aproximadamente 0,7 g) de crema de diltiazem al 2% en el borde anal dos veces al día durante ocho semanas. Los síntomas de dolor, sangrado y picor se registraron en una puntuación analógica lineal antes de empezar a aplicar la crema y se repitieron a intervalos de dos semanas. Se pidió a los pacientes que informaran de los efectos secundarios durante todo el periodo del estudio. La cicatrización de la fisura se evaluó tras 8 semanas de tratamiento.

Cuarenta y seis pacientes completaron el tratamiento; de ellos, 22 tenían fisuras curadas (48%). Diez de los 24 pacientes con fisuras persistentes mejoraron sintomáticamente y no desearon más tratamiento. De los 14 pacientes que seguían siendo sintomáticos, a uno se le repitió el tratamiento con trinitrato de glicerilo al 0,2%, con la consiguiente curación de la fisura, 10 fueron reclutados en un estudio en curso que incluía inyecciones de toxina botulínica en el esfínter anal interno y tres fueron remitidos a cirugía.

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La fisura anal es una enfermedad anorrectal común que se caracteriza por el desgarro del anodermo desde la línea dentada hasta el borde anal, lo que provoca dolor y sangrado durante y después de la defecación. Puede ser una enfermedad benigna, pero los pacientes que la padecen afirman que su calidad de vida se ve afectada de forma significativa, especialmente cuando se vuelve crónica. Se han estudiado varias modalidades de tratamiento para la fisura anal crónica, y los bloqueadores tópicos de los canales de calcio (BCC) mostraron un beneficio prometedor y un perfil de efectos secundarios en el tratamiento de la fisura anal crónica. El diltiazem y el nifedipino tópicos son los BCC ampliamente utilizados en la actualidad para la fisura anal crónica, después de que múltiples estudios mostraran sus beneficios en comparación con diferentes agentes o modalidades. Según el conocimiento de los investigadores, no hay ningún estudio que compare la eficacia del Diltiazem tópico y el Nifedipino directamente. Los investigadores pretenden diseñar un ensayo clínico aleatorio pragmático para comparar la eficacia y el perfil de efectos secundarios del Nifedipino tópico y el Diltiazem en el tratamiento de la fisura anal crónica.