Aubagio laboratorio

Teriflunomida

Las pacientes no deben tomar AUBAGIO si tienen problemas hepáticos graves, están embarazadas, tienen capacidad reproductiva y no utilizan métodos anticonceptivos eficaces, tienen antecedentes de reacción de hipersensibilidad a la teriflunomida, a la leflunomida o a cualquiera de los componentes inactivos de AUBAGIO, o están tomando un medicamento llamado leflunomida.1

Reacciones adversas: Las reacciones adversas más frecuentes (≥10% y ≥2% mayores que con placebo) con AUBAGIO 7 mg y 14 mg y placebo, respectivamente, fueron cefalea (18% y 16% vs 15%), aumento de ALT (13% y 15% vs 9%), diarrea (13% y 14% vs 8%), alopecia (10% y 13% vs 5%) y náuseas (8% y 11% vs 7%).

Interacciones medicamentosas: Vigilar a los pacientes cuando se coadministra teriflunomida con warfarina, o con fármacos metabolizados por CYP1A2, CYP2C8, sustratos de los transportadores OAT3, sustratos de BCRP, o transportadores OATP1B1/1B3.

Reacciones adversas: Las reacciones adversas más frecuentes (≥10% y ≥2% mayores que el placebo) con AUBAGIO 7 mg y 14 mg y placebo, respectivamente, fueron cefalea (18% y 16% vs 15%), aumento de ALT (13% y 15% vs 9%), diarrea (13% y 14% vs 8%), alopecia (10% y 13% vs 5%) y náuseas (8% y 11% vs 7%).

Mecanismo de acción de Aubagio

PARÍS – 18 de junio de 2021 – La Comisión Europea (CE) ha aprobado Aubagio® (teriflunomida) para el tratamiento de pacientes pediátricos de 10 a 17 años de edad con esclerosis múltiple recurrente-remitente (EMRR). La aprobación de la CE se basa en los datos del estudio de fase 3 TERIKIDS. La aprobación confirma a Aubagio como la primera terapia oral contra la esclerosis múltiple (EM) para el tratamiento de primera línea de niños y adolescentes con EM en la Unión Europea.

Se calcula que la EM afecta a 2,8 millones de personas en todo el mundo, de las cuales al menos 30.000 son niños y adolescentes.1,2 La EM pediátrica es una enfermedad poco frecuente y su inicio sigue un curso de recaída-remisión en el 98% de los pacientes pediátricos.3,4 En comparación con la EM de inicio en adultos, los pacientes pediátricos suelen presentar mayores tasas de recaída y una mayor carga de lesiones.5 Debido al inicio temprano de la enfermedad, la discapacidad irreversible y la progresión secundaria suelen producirse a una edad más temprana que en los adultos.3 Los síntomas de la EM pueden afectar a todos los aspectos de la vida de los jóvenes, desde la salud física hasta el desarrollo social y la autoestima.6

Aubagio hcp

Aubagio es fabricado por Sanofi Genzyme, que es la rama de negocio de atención especializada de Sanofi. No está claro dónde se fabrica Aubagio, ya que Sanofi cuenta con 69 centros de fabricación en 32 países, pero se ha informado de que el nuevo centro de fabricación digital de Framingham, Ma, EE.UU., fabrica medicamentos para la cartera de atención especializada de Sanofi Genzyme. Aubagio es un medicamento especializado que puede utilizarse para el tratamiento de la esclerosis múltiple.

Este centro de fabricación digital, situado en Framingham (Massachusetts, EE.UU.), ha sido galardonado recientemente con el premio «Facility of the Year» en la categoría «Facility of the Future» de la Sociedad Internacional de Ingeniería Farmacéutica. Es una de las primeras plantas de fabricación de este tipo en el mundo, y todo el proceso industrial está digitalizado y sin papel, lo que la hace 80 veces más productiva que una fábrica tradicional. Puede fabricar medicamentos en menos tiempo para el doble de pacientes y con una huella medioambiental menor.

¿Es el aubagio un inmunosupresor?

Janssen anuncia la aprobación por la FDA de EE.UU. de PONVORY™ (ponesimod), un tratamiento oral para adultos con esclerosis múltiple recidivante que ha demostrado ser superior a Aubagio® (teriflunomida) en la reducción de las recaídas anuales y las lesiones cerebrales

Janssen anuncia la aprobación por parte de la FDA estadounidense de PONVORY™ (ponesimod), un tratamiento oral para adultos con esclerosis múltiple recidivante que ha demostrado ser superior a Aubagio® (teriflunomida) en la reducción de las recaídas anuales y las lesiones cerebrales

Los resultados del ensayo clínico pivotante demostraron que el tratamiento con PONVORY™ provocó casi un tercio menos de recaídas anuales que la teriflunomida PONVORY™ es el primer y único tratamiento oral modificador de la enfermedad aprobado por la FDA que se ha estudiado frente a un comparador oral establecido La aprobación se produce tras más de 10 años de datos acumulados que demuestran la eficacia y seguridad del tratamiento